| 注册证号： | 国食药监械(进)字2011第3464227号 | 分类目录： | 13-01-01 |
| 注册公司： | 施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 | 代理公司： | 施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 该产品主要用于成人和儿科,以及骨质疏松患者,适用于各种骨盆、短骨和长骨骨折的固定,包括胫骨、腓骨、股骨、骨盆、髋臼、掌骨、跖骨、肱骨、尺骨、桡骨、跟骨和锁骨。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第3464227号 |
| 注册人名称 | 施乐辉有限公司 |
| 注册人住所 | 1450 Brooks Road，Memphis，Tennessee 38116，USA |
| 生产地址 | 1、1450 Brooks Road，Memphis, Tennessee 38116，USA；2、Alemannenstraβe 14, Tuttlingen, 78532, Germany；3、2 Lengkok Teluk Kumbar 1, Jalan Teluk Kumbar, Bayan Lepas, 11920 Penang, MALAYSIA |
| 代理人名称 | 施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 接骨螺钉(商品名：PERI-LOC) |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 该产品为非有源外科金属植入物，由符合ISO 5832-1标准的不锈钢制造。包装分为灭菌与非灭菌包装。 |
| 适用范围 | 该产品主要用于成人和儿科,以及骨质疏松患者,适用于各种骨盆、短骨和长骨骨折的固定,包括胫骨、腓骨、股骨、骨盆、髋臼、掌骨、跖骨、肱骨、尺骨、桡骨、跟骨和锁骨。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2011-12-29 |
| 有效期至 | 2015-12-28 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 4846-2011《接骨螺钉(商品名：PERI-LOC)》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |