| 注册证号： | 国食药监械(进)字2011第3463858号 | 分类目录： | 13-01-01 |
| 注册公司： | 施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 | 代理公司： | 施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 该产品与同一系统产品配合,适用于由退行性、创伤后或者类风湿性关节炎产生的晚期髋关节退变；股骨头骨折或缺血性坏死及由前次手术引起的情况，例如截骨术、关节重建术、关节融合术、半髋关节置换术或全髋关节置换术。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第3463858号 |
| 注册人名称 | 施乐辉医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | Oberneuhofstrasse 10d, 6340 Baar, Switzerland |
| 生产地址 | Schachenallee 29, 5001 Aarau, Switzerland；Dammweg 39, 5001 Aarau, Switzerland；Alemannenstrβe 14, Tuttlingen, 78532, Germany；CH-2545 SELZACH Friedrich-Wōhler-Straβe 10, D-78576 Emmingen-Liptingen |
| 代理人名称 | 施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 松质骨螺钉 |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 松质骨螺钉材料为Ti6Al4V钛合金。表面无着色。产品分为灭菌和非灭菌包装。 |
| 适用范围 | 该产品与同一系统产品配合,适用于由退行性、创伤后或者类风湿性关节炎产生的晚期髋关节退变；股骨头骨折或缺血性坏死及由前次手术引起的情况，例如截骨术、关节重建术、关节融合术、半髋关节置换术或全髋关节置换术。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2011-12-05 |
| 有效期至 | 2015-12-04 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/SWI 4787-2011《松质骨螺钉》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |