| 注册证号： | 国食药监械(进)字2011第1103768号 | 分类目录： | 04-16-00 |
| 注册公司： | 施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 | 代理公司： | 施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 该产品用于辅助本公司膝关节假体的组装和植入。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第1103768号 |
| 注册人名称 | 施乐辉医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | Oberneuhofstrasse 10d, 6340 Baar, Switzerland |
| 生产地址 | Schachenallee 29, 5001 Aarau, Switzerland； Dammweg 39, 5001 Aarau, Switzerland；Oberneuhofstrasse 10a, 6340 Baar, Switzerland |
| 代理人名称 | 施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 后稳定型膝关节置换手术工具(商品名：TC-PLUS) |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 该产品包括骨凿、模板、拔钉器、螺钉起子、试模等组件。材料为ISO 5832-4的钴铬钼合金、ISO 16061的聚苯砜以及YY/T 0294.1的代号为B、D的不锈钢。非灭菌包装。 |
| 适用范围 | 该产品用于辅助本公司膝关节假体的组装和植入。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2011-11-27 |
| 有效期至 | 2015-11-26 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/SWI 3626-2011《后稳定型膝关节置换手术工具》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |