注册证号: | 国食药监械(进)字2011第3463486号 | 分类目录: | 未知-00-00 |
注册公司: | 施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 | 代理公司: | 施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 |
规格型号: | 见附页 | ||
适用范围: | 适用于骨科手术中将肌腱及韧带固定在骨上。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第3463486号 |
注册人名称 | 施乐辉医疗器械有限公司 |
注册人住所 | 150 Minuteman Road, Andover, MA 01810-1031, USA |
生产地址 | 150 Minuteman Road, Andover, MA 01810-1031, USA; 130 Forbes Boulevard, Mansfield, MA 02048-1145, USA;76 South Meridian Ave, Oklahoma City, OK 73107-6512, USA |
代理人名称 | 施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 软组织固定物 |
型号、规格 | 见附页 |
结构及组成 | 该产品包括垫圈锚钉组件、缝线垫圈、带齿垫圈和缝线固定纽扣组成。垫圈锚钉组件、缝线垫圈材料为Ti6Al4V钛合金;缝线固定纽扣材料为缩醛树脂;带齿垫圈材料为缩醛树脂和Ti6Al4V钛合金。灭菌和非灭菌包装。 |
适用范围 | 适用于骨科手术中将肌腱及韧带固定在骨上。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2011-11-10 |
有效期至 | 2015-11-09 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 4501-2011《软组织固定物》 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |