注册证号: | 国食药监械(进)字2011第3463391号 | 分类目录: | 13-04-02 |
注册公司: | 施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 | 代理公司: | 施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 |
规格型号: | 见附页 | ||
适用范围: | 铰链型全膝关节置换系统组件-生物型加长柄与同一系统其它组件配套使用,临床上主要用于不保留后交叉韧带膝关节置换手术。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第3463391号 |
注册人名称 | 施乐辉医疗器械有限公司 |
注册人住所 | Oberneuhofstrasse 10d, 6340 Baar, Switzerland |
生产地址 | Schachenallee 29, 5001 Aarau, Switzerland; Dammweg 39, 5001 Aarau, Switzerland; Oberneuhofstrasse 10a, 6340 Baar, Switzerland; |
代理人名称 | 施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 铰链型全膝关节置换系统组件-生物型加长柄(商品名:RT-PLUS) |
型号、规格 | 见附页 |
结构及组成 | 铰链型全膝关节置换系统-生物型加长柄的材料是Ti6Al4V钛合金,符合ISO 5832-3;其中固定螺钉材料是纯钛,符合ISO 5832-2;灭菌包装。 |
适用范围 | 铰链型全膝关节置换系统组件-生物型加长柄与同一系统其它组件配套使用,临床上主要用于不保留后交叉韧带膝关节置换手术。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2011-10-31 |
有效期至 | 2015-10-30 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/SWI 4084-2011《铰链型全膝关节置换系统组件-生物型加长柄》 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |