| 注册证号： | 国食药监械(进)字2011第3462243号 | 分类目录： | 13-04-01 |
| 注册公司： | 施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 | 代理公司： | 施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 74431311、74431315、74432044、74432052、74431312、74432038、74432046、74432054、74431313、74432040、74432048、74432056、74431314、74432042、74432050、74432058 | ||
| 适用范围： | 该产品为非骨水泥髋关节假体部件，与同类产品配合使用，用于髋关节置换以及重建手术。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第3462243号 |
| 注册人名称 | Smith & Nephew Orthopaedics Ltd. |
| 注册人住所 | 1 Kingmaker Court, Warwick Technology Park, Gallows Hill, Warwick, CV34 6WG, UK |
| 生产地址 | 1 Kingmaker Court, Warwick Technology Park, Gallows Hill, Warwick, CV34 6WG, UK |
| 代理人名称 | 施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 表面髋关节置换系统(商品名：BMHR) |
| 型号、规格 | 74431311、74431315、74432044、74432052、74431312、74432038、74432046、74432054、74431313、74432040、74432048、74432056、74431314、74432042、74432050、74432058 |
| 结构及组成 | 该产品由股骨头、股骨组件构成；股骨头材料为铸造钴铬钼合金，股骨组件材料为钛合金，柄体部附有纯钛、羟基磷灰石双涂层；灭菌包装。 |
| 适用范围 | 该产品为非骨水泥髋关节假体部件，与同类产品配合使用，用于髋关节置换以及重建手术。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2011-07-06 |
| 有效期至 | 2015-07-05 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/UK 1959-2011《表面髋关节置换系统》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |