| 注册证号： | 国食药监械(进)字2011第3461405号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 | 代理公司： | 施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 该产品为骨水泥型膝关节部件，与同一系统组件配合使用，用于膝关节置换。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第3461405号 |
| 注册人名称 | 施乐辉有限公司 |
| 注册人住所 | 1450 Brooks Road, Memphis, TN 38116, USA |
| 生产地址 | 1450 Brooks Road, Memphis, TN 38116, USA；Alemannenstraβe 14，Tuttlingen，78532，Germany；Dammweg 39，5001 Aarau，Switzerland；2，Lengkok Teluk Kumbar 1，Jalan Teluk Kumbar，Bayan Lepas，11920，Penang，Malaysia |
| 代理人名称 | 施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 胫骨部件(商品名：GII) |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 该产品由胫骨衬垫、胫骨平台、胫骨垫片、胫骨垫片螺钉及加长柄组成。胫骨衬垫为超高分子量聚乙烯，其他部件材料为锻造钛6铝4钒。灭菌包装。 |
| 适用范围 | 该产品为骨水泥型膝关节部件，与同一系统组件配合使用，用于膝关节置换。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2011-04-25 |
| 有效期至 | 2015-04-24 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0947-2011《胫骨部件》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |