| 注册证号： | 国食药监械(进)字2011第3461039号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 | 代理公司： | 施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 与该企业同一系统组件配合，做为非骨水泥型髋关节假体使用，适用于髋关节置换。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第3461039号 |
| 注册人名称 | 施乐辉医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 1450 Brooks Road, Memphis, Tennessee 38116, USA |
| 生产地址 | 1450 Brooks Road, Memphis, Tennessee 38116, USA；Alemannenstraβe 14, D-78532, Tuttlingen, Germany；2 Lengkok Teluk Kumbar 1, Jalan Teluk Kumbar, Bayan Lepas, 11920 Penang, MALAYSIA |
| 代理人名称 | 施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 髋臼系统(商品名：Reflection) |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 该产品包括髋臼外杯、髋臼内衬、螺钉、封帽及封闭栓，高交联超高分子量聚乙烯髋臼内衬包括显影丝。髋臼外杯材料为Ti6Al4V钛合金，表面为纯钛珠烧结涂层；髋臼内衬材料为超高分子量聚乙烯或高交联超高分子量聚乙烯；显影丝材料为00Cr18Ni14Mo3不锈钢；螺钉、封帽及封闭栓材料为Ti6Al4V钛合金。灭菌包装。 |
| 适用范围 | 与该企业同一系统组件配合，做为非骨水泥型髋关节假体使用，适用于髋关节置换。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2011-03-30 |
| 有效期至 | 2015-03-29 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0566-2011《髋臼系统(商品名：Reflection)》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |