| 注册证号： | 国食药监械(进)字2011第3460636号 | 分类目录： | 13-01-04 |
| 注册公司： | 施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 | 代理公司： | 施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 见附页。 | ||
| 适用范围： | 适用于股骨粗隆间、粗隆下骨折,股骨干、股骨颈骨折内固定。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第3460636号 |
| 注册人名称 | 施乐辉有限公司 |
| 注册人住所 | 1450BrooksRoad,Memphis,Tennessee38116,USA |
| 生产地址 | 1450 Brooks Road,Memphis,TN 38116,USA；Alemannerstr.14 D-78532 Tuttlingen,Germany；2 Lengkok Teluk Kumbar 1,Jalan Teluk Kumbar,Bayan Lepas,11920 Penang,Malaysia. |
| 代理人名称 | 施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 髋部髓内钉系统(商品名：亚洲型) |
| 型号、规格 | 见附页。 |
| 结构及组成 | 该产品由主钉、拉力螺钉、稳定螺钉、交锁钉、加压尾钉和尾帽组成。材料采用Ti6Al4V钛合金。表面经阳极氧化处理。包装为灭菌包装和非灭菌包装。 |
| 适用范围 | 适用于股骨粗隆间、粗隆下骨折,股骨干、股骨颈骨折内固定。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2011-02-16 |
| 有效期至 | 2015-02-15 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0021-2011《髋部髓内钉系统》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |