| 注册证号： | 国食药监械(进)字2011第3460246号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 | 代理公司： | 施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 该产品作为非骨水泥假体，与同一系统组件组合使用，适用于骨科手术中对髋关节施行置换。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第3460246号 |
| 注册人名称 | 施乐辉医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | Oberneuhofstrasse 10d, 6340 Baar, Switzerland |
| 生产地址 | Schachenallee 29, 5001 Aarau,Switzerland；Dammweg 39, 5001 Aarau,Switzerland |
| 代理人名称 | 施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 非骨水泥柄(商品名：SL-PLUS) |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 该产品的材料为锻造Ti6Al4V合金, 表面喷砂处理。表面无着色。灭菌包装。 |
| 适用范围 | 该产品作为非骨水泥假体，与同一系统组件组合使用，适用于骨科手术中对髋关节施行置换。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 生产企业注册地址由“Erlenstrasse 4a, 6343Rotkreuz, Switzerland”变更为“Oberneuhofstrasse10d, 6340 Baar, Switzerland”；生产场所地址由“Erlenstrasse 4a, 6343 Rotkreuz,Switzerland；Schachenallee 29, 5001 Aarau,Switzerland；Dammweg39, 5001 Aarau,Switzerland；Oberneuhofstrasse 10,6340 |
| 批准日期 | 2011-01-26 |
| 有效期至 | 2015-01-26 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/SWI 3563-2010《非骨水泥柄》 |
| 变更日期 | 2011-07-28 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |