| 注册证号： | 国食药监械(进)字2010第3642808号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 | 代理公司： | 施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 本产品可作为抗菌敷料用于各类感染伤口，如压疮、静脉性溃疡、糖尿病溃疡、大面积烧伤后的残余创面等，也可用于预防和控制伤口感染。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2010第3642808号 |
| 注册人名称 | 施乐辉医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 101 Hessle Road Hull HU3 2BN, United Kingdom |
| 生产地址 | 10102-114th Street Fort Saskatchewan, Alberta, Canada T8L 3W4, Canadian |
| 代理人名称 | 施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 银离子敷料(商品名：爱银康Acticoat) |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 银离子敷料为多层结构，表面带有涂层。该产品依据层数的不同，分为两个系列：爱银康系列和爱银康7系列。爱银康系列分为三层，上层和下层为高密度聚乙烯层，其表面有银涂层，上表面呈银色，下表面呈蓝色，两层之间的中间层为人造纤维/聚酯层；爱银康7系列分为五层，最上层、最下层和中间层为高密度聚乙烯层，其表面涂有银涂层，上表面成银色，下表面呈蓝色。在最上层和中间层、中间层和最下层之间夹有人造纤维/聚酯层。 |
| 适用范围 | 本产品可作为抗菌敷料用于各类感染伤口，如压疮、静脉性溃疡、糖尿病溃疡、大面积烧伤后的残余创面等，也可用于预防和控制伤口感染。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2010-09-25 |
| 有效期至 | 2014-09-24 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/ENG 1913-2010 《银离子敷料》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |