| 注册证号： | 国食药监械(进)字2010第1101936号 | 分类目录： | 04-16-00 |
| 注册公司： | 施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 | 代理公司： | 施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 该产品用于骨科髋关节植入假体的组装和髋关节置换手术中骨接合产品的植入。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2010第1101936号 |
| 注册人名称 | 施乐辉有限公司 |
| 注册人住所 | 1450 Brooks Road, Memphis, Tennessee 38116, USA |
| 生产地址 | 见附页 |
| 代理人名称 | 施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 全髋关节置换手术手动工具 |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 该产品由定位套管、开口器，髓腔挫，髋臼挫，定位器、铰孔钻、钻头、试件、骨锤、骨凿、螺丝刀、牵引针、打入器、持钉钳、骨压缩器、快换丝锥套等组成；材料为YY/T 0294.1中代号为D的不锈钢、ISO5832-3中的Ti6AL4V以及ISO 16061中的POMC、6061-T6AL；非灭菌提供，可重复使用。 |
| 适用范围 | 该产品用于骨科髋关节植入假体的组装和髋关节置换手术中骨接合产品的植入。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2010-07-01 |
| 有效期至 | 2014-06-30 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1171-2010《全髋关节置换手术手动工具》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |