| 注册证号： | 国食药监械(进)字2010第3461485号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 | 代理公司： | 施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 与该企业同一系统组件配合，适用于髋关节置换。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2010第3461485号 |
| 注册人名称 | 施乐辉医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | Oberneuhofstrasse 10d,6340 Baar, Switzerland |
| 生产地址 | Dammweg 39, 5001 Aarau, Switzerland；Oberneuhofestrasse 10, 6340 Baar, Switzerland |
| 代理人名称 | 施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 复合陶瓷/金属臼衬(商品名：BICON-PLUS) |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 该产品包括复合金属臼衬和复合陶瓷臼衬，均由内衬、外衬和钛帽组成。外衬材料均为超高分子量聚乙烯；内衬材料分别为锻造钴铬钼合金和高纯氧化铝陶瓷；钛帽材料为纯钛。灭菌包装。 |
| 适用范围 | 与该企业同一系统组件配合，适用于髋关节置换。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 注册地址由“Erlenstrasse 4a, 6343 RotkreuzSwitzerland”变更为“Oberneuhofstrasse 10d,6340Baar, Switzerland”；生产地址中“Dammstrasse 39,5001 Aarau, Switzerland”变更为“Dammweg39,5001,Aarau, Switzerland”；生产地址中删除“Erlenstrasse 4a, 6343 Rotkreuz, Switzerland”和“Schachenallee 29,500 |
| 批准日期 | 2010-05-24 |
| 有效期至 | 2014-05-24 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/SWI 5231-2010《复合陶瓷/金属臼衬》 |
| 变更日期 | 2010-09-13 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |