| 注册证号： | 国食药监械(进)字2010第1100030号 | 分类目录： | 04-00-00 |
| 注册公司： | 施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 | 代理公司： | 施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 该产品适用于股骨、胫骨创伤外科手术中骨复位和骨接合产品的植入。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2010第1100030号 |
| 注册人名称 | 施乐辉医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 1450 Brooks Road Memphis, Tennessee 38116, USA |
| 生产地址 | 1) 1450 Brooks Road Memphis, Tennessee,38116, USA; 2) Alemannenstraβe 14, D-78532Tuttlingen, Germany;3) 2 Lengkok Teluk Kumbar 1,Jalan Teluk Kumbar, Bayan Lepas, 11920 Penang,MALAYSIA;No.57, Park Avenue 2,Science Park,Hsinchu, Taiwan, R.O.C. |
| 代理人名称 | 施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 创伤手术手动工具 |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 该产品包括钻头、骨刀、骨剪、骨锉、骨锤、牵引针、引导针、牵引器、间隔器、刮匙、打入器、加压器、套针套管、骨起子、定位器、测深器、拔出器。采用符合YY/T0294.1的不锈钢材料、铝合金6061-T6 AL、共聚甲醛、聚四氟乙烯(特氟龙)、尼龙材料制备。该产品非无菌状态提供，可重复使用。 |
| 适用范围 | 该产品适用于股骨、胫骨创伤外科手术中骨复位和骨接合产品的植入。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2010-01-05 |
| 有效期至 | 2014-01-04 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 2068-2009《创伤手术手动工具》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |