| 注册证号： | 国食药监械(进)字2009第3462259号 | 分类目录： | 13-01-01 |
| 注册公司： | 施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 | 代理公司： | 施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 见附件 | ||
| 适用范围： | 与该企业同一系统产品配合，适用于髋关节置换。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2009第3462259号 |
| 注册人名称 | 施乐辉医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | Oberneuhofstrasse 10d,6340 Baar, Switzerland |
| 生产地址 | Schachenallee 29, 5001 Aarau, Switzerland; Dammweg 39,5001 Aarau, Switzerland |
| 代理人名称 | 施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 松质骨螺钉 |
| 型号、规格 | 见附件 |
| 结构及组成 | 该产品材料为Ti6Al4V钛合金。表面无着色。灭菌和非灭菌包装。 |
| 适用范围 | 与该企业同一系统产品配合，适用于髋关节置换。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 注册地址由“Erlenstrasse 4a, 6343 RotkreuzSwitzerland"变更为"Oberneuhofstrasse 10d,6340Baar, Switzerland"；生产地址中"Dammstrasse 39,5001 Aarau, Switzerland"变更为"Dammweg 39,5001Aarau, Switzerland"；生产地址中删除"Erlenstrasse4a, 6343 Rotkreuz,Switzerland"信息；注册证号由“国食药监械(进)字2009第3 |
| 批准日期 | 2009-10-10 |
| 有效期至 | 2013-10-10 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/SWI 1444-2009《松质骨螺钉》 |
| 变更日期 | 2010-09-13 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |