| 注册证号： | 国食药监械(进)字2009第2222083号 | 分类目录： | 06-15-02 |
| 注册公司： | 施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 | 代理公司： | 施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 该产品与内窥镜相连，临床用于内窥镜检查和手术时图像采集与处理。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2009第2222083号 |
| 注册人名称 | 施乐辉医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 150 Minuteman Road Andover Massachusetts 01810-1031 USA |
| 生产地址 | 150 Minuteman Road Andover Massachusetts 01810-1031 USA |
| 代理人名称 | 施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 高清内窥镜摄像系统(商品名：Smith&Nephew) |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 该产品由摄像控制主机(电源部分、图像采集单元、图像处理单元、信号输出单元和数模转换单元)、摄像头、耦合器(光学接口)、电缆线组成。摄像系统像素：水平线≥1920，垂直线≥1080。具体规格型号详见附页。 |
| 适用范围 | 该产品与内窥镜相连，临床用于内窥镜检查和手术时图像采集与处理。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2009-09-11 |
| 有效期至 | 2013-09-10 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1357-2009《高清内窥镜摄像系统》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |