| 注册证号： | 国食药监械(进)字2008第3462761号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 | 代理公司： | 施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 本产品用于在前十字韧带(ACL)、后十字韧带(PCL)再造手术中对于骨-肌腱-骨或者软组织的移植的固定。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2008第3462761号 |
| 注册人名称 | 施乐辉医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 150 Minuteman Road Andover, MA 01810-1031 USA |
| 生产地址 | 150 Minuteman Road Andover, MA 01810-1031, USA； 130 Forbes Boulevard Mansfield, MA 02048-1145 USA；76S.Meridian Avenue, Oklahoma City, OK 73107-6512 USA |
| 代理人名称 | 施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 螺钉(商品名：BioRCI-HA) |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 本产品由聚乳酸(Polylactic Acid)和羟基磷灰石(HA)制成。包装为灭菌包装。 |
| 适用范围 | 本产品用于在前十字韧带(ACL)、后十字韧带(PCL)再造手术中对于骨-肌腱-骨或者软组织的移植的固定。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2008-09-12 |
| 有效期至 | 2012-09-12 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 4377-2008《螺钉》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |