| 注册证号： | 国食药监械(进)字2008第2102033号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 | 代理公司： | 施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 见附页A | ||
| 适用范围： | 本产品适用于切除大关节腔、小关节腔和功能性鼻内窥镜手术(FESS)中的软组织和骨组织。FESS应用仅限于那些适用于该操作的小刀片。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2008第2102033号 |
| 注册人名称 | 施乐辉医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 150 Minuteman Road Andover, MA 01810 USA |
| 生产地址 | 见附页B |
| 代理人名称 | 施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 刀片(商品名：Dyonics) |
| 型号、规格 | 见附页A |
| 结构及组成 | 本产品为一次性使用无菌产品，本产品由刨刀、磨头、弧形刀片、微型刀片、摆锯片组成；本产品由不锈钢材料制造。 |
| 适用范围 | 本产品适用于切除大关节腔、小关节腔和功能性鼻内窥镜手术(FESS)中的软组织和骨组织。FESS应用仅限于那些适用于该操作的小刀片。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2008-07-11 |
| 有效期至 | 2012-07-11 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 4180-2008 《刀片》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |