| 注册证号： | 国食药监械(进)字2008第3460618号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 | 代理公司： | 施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 详见附表 | ||
| 适用范围： | 适用于股骨颈囊内骨折(对于高位的头下型，比较审慎的做法是选择假体代替内固定，以避免骨折不愈合或股骨头缺血性坏死)；粗隆间或粗隆下骨折；对有髋关节疾患或畸形的病人施行的截骨术；髋关节融合术；股骨髁上和股骨远端骨折采用的股骨髁钢板治疗；同侧股骨干／颈骨折。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2008第3460618号 |
| 注册人名称 | 施乐辉医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 1450 Brooks Road, Memphis, TN 38116,U.S.A |
| 生产地址 | 1450 Brooks Road, Memphis, TN 38116,U.S.A.;Alemannerstr.14 D-78532 Tuttlingen, Germany. |
| 代理人名称 | 施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 螺钉系统 |
| 型号、规格 | 详见附表 |
| 结构及组成 | 该系统由中空螺钉和垫圈组成。材料采用Ti6Al4V钛合金。包装为灭菌包装和非灭菌包装。 |
| 适用范围 | 适用于股骨颈囊内骨折(对于高位的头下型，比较审慎的做法是选择假体代替内固定，以避免骨折不愈合或股骨头缺血性坏死)；粗隆间或粗隆下骨折；对有髋关节疾患或畸形的病人施行的截骨术；髋关节融合术；股骨髁上和股骨远端骨折采用的股骨髁钢板治疗；同侧股骨干／颈骨折。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 承产单位：Straits Orthopaedics (MFG) SDN.BHD. 承产单位地址：2 Lengkok Teluk Kumbar 1,Jalan Teluk Kumbar,Bayan Lepas,11920 Penang,Malaysia |
| 批准日期 | 2008-03-27 |
| 有效期至 | 2012-03-26 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1273-2008《螺钉系统》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |