| 注册证号： | 国食药监械(进)字2008第3460453号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 | 代理公司： | 施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 7210038、7210039、7210040、7211015 | ||
| 适用范围： | 适用于在交叉韧带重建手术中，固定软组织移植物。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2008第3460453号 |
| 注册人名称 | 施乐辉医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 160 Dascomb Road Andover, MA 01810 |
| 生产地址 | 130 Forbes Boulevard Mansfield, MA 02048 USA ；160 Dascomb Rd. Andover, MA 01810 USA：76 S. Meridian Avenue, Oklahoma City, OK 73107 USA |
| 代理人名称 | 施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 袖套和袖套螺钉 |
| 型号、规格 | 7210038、7210039、7210040、7211015 |
| 结构及组成 | 该产品包括可吸收螺钉、袖套和缝线。可吸收螺钉采用左旋聚合乳酸(PLLA)材料制造，袖套采用聚丙烯材料制造，缝线采用聚酯材料制造。灭菌包装。 |
| 适用范围 | 适用于在交叉韧带重建手术中，固定软组织移植物。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2008-03-11 |
| 有效期至 | 2012-03-10 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA0279-2006 《袖套和袖套螺钉》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |