| 注册证号： | 国食药监械(进)字2008第3460182号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 | 代理公司： | 施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 见附件. | ||
| 适用范围： | 股骨颈囊内骨折；股骨粗隆或粗隆下骨折术后，较坐姿运动能够适当增加额外负重；髋关节畸形截骨术；髋关节固定术；使用髁上钢板固定的股骨髁上和股骨远端骨折；同侧的股骨干/颈骨折。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2008第3460182号 |
| 注册人名称 | 施乐辉医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 1450 Brooks Road, Memphis. TN 38116 U.S.A. |
| 生产地址 | 1450 Brooks Road, Memphis. TN 38116 U.S.A.; Alemannenstr. 14 78532 Tuttlingen Germany |
| 代理人名称 | 施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 钛合金髋部加压螺钉系统 |
| 型号、规格 | 见附件. |
| 结构及组成 | 钛合金髋部加压螺钉系统为非有源外科金属植入物，系统由方头拉力螺钉、压紧螺钉、接骨螺钉、空心螺钉和加压骨板组成，系统中各部件均采用锻造Ti6Al4V合金材料制造。 |
| 适用范围 | 股骨颈囊内骨折；股骨粗隆或粗隆下骨折术后，较坐姿运动能够适当增加额外负重；髋关节畸形截骨术；髋关节固定术；使用髁上钢板固定的股骨髁上和股骨远端骨折；同侧的股骨干/颈骨折。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2008-02-02 |
| 有效期至 | 2012-02-01 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 2458-2006 《钛合金髋部加压螺钉系统》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |