| 注册证号： | 国食药监械(进)字2007第2221673号 | 分类目录： | 06-15-02 |
| 注册公司： | 施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 | 代理公司： | 施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 该产品与内窥镜相连，临床用于内窥镜检查和手术时图像采集与处理。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2007第2221673号 |
| 注册人名称 | 施乐辉医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | 150 Minuteman Road Andover, MA 01810 USA |
| 代理人名称 | 施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 内窥镜摄像系统 |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 该产品由摄像控制主机、摄像头、耦合器(光学接口)和电缆线组成。清晰度：摄像主机的清晰度不小于470线；摄像系统像素：PAL制，水平线752，垂直线582。具体规格型号详见附页。 |
| 适用范围 | 该产品与内窥镜相连，临床用于内窥镜检查和手术时图像采集与处理。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2007-09-26 |
| 有效期至 | 2011-09-25 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0396－2007 《内窥镜摄像系统》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |