| 注册证号： | 国食药监械(进)字2007第3460491号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 | 代理公司： | 施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 该产品是骨科手术中全髋或半髋置换用假体。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2007第3460491号 |
| 注册人名称 | 施乐辉医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | 1450 Brooks Road, Memphis. TN 38116 USA |
| 代理人名称 | 施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 髋臼系统(商品名：Reflection) |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 本系统由钛合金髋臼杯、氧化铝陶瓷髋臼内衬、氧化铝陶瓷股骨头、钛合金髋臼松质骨螺钉和螺钉帽组成，其中钛合金髋臼杯带有纯钛珍珠面涂层。 |
| 适用范围 | 该产品是骨科手术中全髋或半髋置换用假体。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2007-03-28 |
| 有效期至 | 2011-03-27 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 医疗器械注册产品标准YZB/USA 0836-2006《髋臼系统》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |