| 注册证号： | 国食药监械(进)字2006第1101928号 | 分类目录： | 04-13-02 |
| 注册公司： | 施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 | 代理公司： | 施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 见附表 | ||
| 适用范围： | 用于骨科手术时骨折部位的体外固定。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2006第1101928号 |
| 注册人名称 | 施乐辉医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | 1450 Brooks Road, Memphis. TN 38116 |
| 代理人名称 | 施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 外固定支架(商品名：Jet-X) |
| 型号、规格 | 见附表 |
| 结构及组成 | 产品包括定位架、外固定杆、接头、定位外套管、钻头和钻头限位器、加压固定器、支撑杆、间隔器、骨牵引针、连接块、扳钳、张力器和辅助工具等，材料为不锈钢、钛合金、铝合金和炭素。具体产品型号及描述见附页。 |
| 适用范围 | 用于骨科手术时骨折部位的体外固定。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2006-12-18 |
| 有效期至 | 2010-12-17 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0366-2006 《外固定支架》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |