| 注册证号： | 国食药监械(进)字2006第3461407号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 | 代理公司： | 施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 与同一系统组件配合，作为水泥型膝关节部件使用，适用于膝关节置换。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2006第3461407号 |
| 注册人名称 | 施乐辉医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | 1450 Brooks Road, Memphis. TN 38116 |
| 代理人名称 | 施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | GII胫骨高端部件 |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 该部件由胫骨衬垫、胫骨平台、胫骨垫片、胫骨垫片螺钉及加长柄组成。其中胫骨衬垫采用超高分子聚乙烯材料制造，胫骨平台、胫骨垫片、胫骨垫片螺钉及加长柄采用Ti6Al4V钛合金材料制造。包装为灭菌包装和非灭菌包装。 |
| 适用范围 | 与同一系统组件配合，作为水泥型膝关节部件使用，适用于膝关节置换。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2006-09-13 |
| 有效期至 | 2010-09-12 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA0514-2006 《GII胫骨高端部件》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |