| 注册证号： | 国食药监械(进)字2006第3461197号 | 分类目录： | 13-01-04 |
| 注册公司： | 施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 | 代理公司： | 施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 见附表 | ||
| 适用范围： | 用于长骨骨折，严重粉碎性骨折、螺旋性骨折、较大的斜骨折和节段骨折等。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2006第3461197号 |
| 注册人名称 | 施乐辉医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | 1450 Brooks Road, Memphis. TN 38116 |
| 代理人名称 | 施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | TriGen钛合金髓内钉系统 |
| 型号、规格 | 见附表 |
| 结构及组成 | TriGen系统由髓内钉、交锁固定钉和尾帽组成，髓内钉内有超高分子量聚乙烯衬垫。 |
| 适用范围 | 用于长骨骨折，严重粉碎性骨折、螺旋性骨折、较大的斜骨折和节段骨折等。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2006-07-17 |
| 有效期至 | 2010-07-16 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 医疗器械注册产品标准 YZB/USA 0099-2006《TriGen钛合金髓内钉系统》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |