| 注册证号： | 国食药监械(进)字2006第3250421号 | 分类目录： | 01-03-02 |
| 注册公司： | 施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 | 代理公司： | 施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 用于治疗软组织损伤和减轻椎骨间软组织的压力。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2006第3250421号 |
| 注册人名称 | 施乐辉有限公司 |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | 1450 Brooks Road,Memphis,TN 38116,USA |
| 代理人名称 | 施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 多功能射频热波治疗系统 |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 产品由治疗仪主机(7209975)、电源线、脚踏开关等组成，规格型号见附页。工作频率460KHz±5KHz；有五种治疗模式为Spinecath自动控温模式、减压自动控温模式、刺激模式、射频软组织电凝模式和脉冲射频模式。(不包括配套用附件如椎间盘导管、减压导管、射频神经阻断探头和射频导管等)。 |
| 适用范围 | 用于治疗软组织损伤和减轻椎骨间软组织的压力。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 生产者地址由“76 S. Meridian Ave. Oklahoma City, OK 73107-6512”变更为“1450 Brooks Road,Memphis,TN 38116,USA”。注册证号由“国食药监械(进)字2006第3250421号”变更为“国食药监械(进)字2006第3250421号(更)”。原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2006-02-21 |
| 有效期至 | 2010-02-21 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 2084-2005《多功能射频热波治疗系统》 |
| 变更日期 | 2008-08-13 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |