| 注册证号： | 国食药监械(进)字2005第3462857号 | 分类目录： | 13-01-04 |
| 注册公司： | 施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 | 代理公司： | 施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 与垫圈、尾帽配合使用，适用于长干骨骨折，严重粉碎的，螺旋，长斜形和节段性骨折，不愈合和延迟愈合，多发创伤和骨折，病理骨折，肿瘤切除后，髁上骨折，骨延长或缩短。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2005第3462857号 |
| 注册人名称 | 施乐辉医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | 1450 Brooks Road, Memphis. TN 38116 |
| 代理人名称 | 施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | TriGen钛合金髓内钉系统组件 |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 该系统组件包括髓内钉和交锁固定钉。金属材料采用Ti6Al4V钛合金，髓内钉螺孔内衬材料采用超高分子量聚乙烯。 |
| 适用范围 | 与垫圈、尾帽配合使用，适用于长干骨骨折，严重粉碎的，螺旋，长斜形和节段性骨折，不愈合和延迟愈合，多发创伤和骨折，病理骨折，肿瘤切除后，髁上骨折，骨延长或缩短。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2005-10-09 |
| 有效期至 | 2009-10-08 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/USA1526-2005《TriGen钛合金髓内钉系统》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |