| 注册证号： | 国食药监械(进)字2005第3651525号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 | 代理公司： | 施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 缝合套件：7207876 7207877、推结器：7209084 | ||
| 适用范围： | 该产品在经皮或内窥镜检查软组织的手术(例如半月板修补术)中作为缝合线闭合器使用。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2005第3651525号 |
| 注册人名称 | 施乐辉医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | 150 Minuteman Road, Andover, MA 01810 USA |
| 代理人名称 | 施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | FasT-Fix半月板内-内快速缝合套件 |
| 型号、规格 | 缝合套件：7207876 7207877、推结器：7209084 |
| 结构及组成 | 该套件内包括一个FasT-Fix缝合器、深穿刺限动器和推结器。缝合器内包括缝线及固定棒。缝线材料为蓝色Ticron多股聚酯不可吸收合成纤维，线径为0#。固定棒材料为Asahi 5010乙缩醛聚合物。套件全长应大于260mm。鞘管直径为1.5mm±0.2mm。一次性使用。 |
| 适用范围 | 该产品在经皮或内窥镜检查软组织的手术(例如半月板修补术)中作为缝合线闭合器使用。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2005-06-02 |
| 有效期至 | 2009-06-01 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/USA 0344-2004 《FasT-Fix 半月板内-内快速缝合套件》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |