| 注册证号： | 国食药监械(进)字2005第3460277号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 | 代理公司： | 施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 见附页、See Attachment | ||
| 适用范围： | 适用于由退化性关节炎、风湿性关节炎或创伤关节炎以及股骨颈骨折、髋关节骨折性脱臼等引起的髋关节疾病全髋关节置换。该产品固定方式为生物固定。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2005第3460277号 |
| 注册人名称 | 施乐辉医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | 1450 Brooks Road, Memphis. TN 38116 |
| 代理人名称 | 施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | Reflection多孔髋臼杯系统 |
| 型号、规格 | 见附页、See Attachment |
| 结构及组成 | 该系统包括塑料髋臼杯、金属外杯、塑料内衬、固定螺钉、封盖部件。其中塑料髋臼杯、塑料内衬采用超高分子聚乙烯，金属外杯、固定螺钉、封盖材料采用锻造Ti6Al4V钛合金，金属外杯涂层为纯钛珠涂层，标记环材料采用锻造钴铬钨镍合金。 |
| 适用范围 | 适用于由退化性关节炎、风湿性关节炎或创伤关节炎以及股骨颈骨折、髋关节骨折性脱臼等引起的髋关节疾病全髋关节置换。该产品固定方式为生物固定。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2005-01-27 |
| 有效期至 | 2009-01-26 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/USA 0020-2005 《Reflection多孔髋臼杯系统》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |