| 注册证号： | 国食药监械(进)字2004第3462540号 | 分类目录： | 13-04-02 |
| 注册公司： | 施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 | 代理公司： | 施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 见附表 | ||
| 适用范围： | 适用于膝关节单髁置换。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2004第3462540号 |
| 注册人名称 | 施乐辉医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | 1450 Brooks Road, Memphis. TN 38116 |
| 代理人名称 | 施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 膝关节单髁系统 |
| 型号、规格 | 见附表 |
| 结构及组成 | 该系统包括股骨部件、胫骨部件、胫骨螺钉、固定柱及胫骨内衬。其中股骨部件材料采用铸造钴铬钼合金或氧化锆合金，胫骨部件材料采用钛6铝4钒合金或超高分子聚乙烯，胫骨螺钉、固定柱材料采用钛6铝4钒合金，标记线材料采用不锈钢。胫骨内衬材料采用钛6铝4钒合金或超高分子聚乙烯。股骨部件、胫骨部件带有多孔涂层，涂层材料与基体材料一致。 |
| 适用范围 | 适用于膝关节单髁置换。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2004-11-26 |
| 有效期至 | 2008-11-25 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA2226《膝关节单髁系统》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |