| 注册证号： | 国食药监械(进)字2003第3250590号 | 分类目录： | 01-03-02 |
| 注册公司： | 施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 | 代理公司： | 施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 该设备用于在脊柱手术过程中传送精确控制的温度输出，以对软组织进行电凝和/或止血等。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2003第3250590号 |
| 注册人名称 | 施乐辉医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | 3700 HAVEN CT, MENLO PARK, CA 94025 |
| 代理人名称 | 施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 多功能脊柱射频热波治疗系统 |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | ORA-50 S多功能脊柱射频治疗系统由ORA-50TM S 发生器，椎间盘内导管，减压导管，引导针，通用延长电缆，弯针机，弯曲探针组成。其主要性能指标如下：额定输入功率：160VA；预设温度范围：50度至99度。 |
| 适用范围 | 该设备用于在脊柱手术过程中传送精确控制的温度输出，以对软组织进行电凝和/或止血等。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 增加规格型号，详见附页。注册证由“国食药监械(进)字2003第3250590号”变更为“国食药监械(进)字2003第3250590号(更)”。原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2003-10-30 |
| 有效期至 | 2007-10-30 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA0968《ORA-50TMS多功能脊柱射频热波治疗系统》 |
| 变更日期 | 2003-11-27 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |