| 注册证号： | 沪械注准20182400215 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 上海复星长征医学科学有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 试剂1（R1）：1×15mL,试剂2（R2）：1×5mL；试剂1（R1）：1×15mL,试剂2（R2）：1×5mL,校准品：5×1mL,质控品：2×1mL；试剂1（R1）：1×30mL,试剂2（R2）：1×10mL；试剂1（R1）：1×30mL,试剂2（R2）：1×10mL,校准品：5×1mL,质控品：2×1mL；试剂1（R1）：2×30mL,试剂2（R2）：1×20mL；试剂1（R1）：2×30mL,试剂2（R2）：1×20mL,校准品：5×1mL,质控品：2×1mL；试剂1（R1）：1×45mL,试剂 | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 沪械注准20182400215 |
| 注册人名称 | 上海复星长征医学科学有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市宝山区城银路830号 |
| 生产地址 | 上海市宝山区城银路830号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 肌红蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法) |
| 型号、规格 | 试剂1（R1）：1×15mL,试剂2（R2）：1×5mL；试剂1（R1）：1×15mL,试剂2（R2）：1×5mL,校准品：5×1mL,质控品：2×1mL；试剂1（R1）：1×30mL,试剂2（R2）：1×10mL；试剂1（R1）：1×30mL,试剂2（R2）：1×10mL,校准品：5×1mL,质控品：2×1mL；试剂1（R1）：2×30mL,试剂2（R2）：1×20mL；试剂1（R1）：2×30mL,试剂2（R2）：1×20mL,校准品：5×1mL,质控品：2×1mL；试剂1（R1）：1×45mL,试剂 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 无 |
| 批准日期 | 2018-06-14 |
| 有效期至 | 2023-06-13 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 试剂1（R1）：磷酸盐缓冲液；试剂2（R2）：磷酸盐缓冲液、肌红蛋白抗体包被的胶乳微粒；校准品：肌红蛋白、磷酸盐缓冲液、牛血清白蛋白；质控品：肌红蛋白、磷酸盐缓冲液、牛血清白蛋白。 |
| 预期用途 | 供医疗机构用于对人血清样本中肌红蛋白浓度的体外定量检测，作辅助诊断用。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～8℃避光密封，有效期为12个月。 |