| 注册证号： | 沪械注准20182400133 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 上海复星长征医学科学有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 试剂1（R1）：1×20mL、试剂2（R2）：1×5mL；试剂1（R1）：1×20mL、试剂2（R2）：1×5mL、校准品1×1mL、质控品2×1mL；试剂1（R1）：1×40mL、试剂2（R2）：1×10mL；试剂1（R1）：1×40mL、试剂2（R2）：1×10mL、校准品1×1mL、质控品2×1mL；试剂1（R1）：2×30mL、试剂2（R2）：1×15mL；试剂1（R1）：2×30mL、试剂2（R2）：1×15mL、校准品1×1mL、质控品2×1mL；试剂1（R1）：2×40mL、试剂2（R2）： | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 沪械注准20182400133 |
| 注册人名称 | 上海复星长征医学科学有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市宝山区城银路830号 |
| 生产地址 | 上海市宝山区城银路830号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 脂蛋白(a)测定试剂盒(免疫比浊法) |
| 型号、规格 | 试剂1（R1）：1×20mL、试剂2（R2）：1×5mL；试剂1（R1）：1×20mL、试剂2（R2）：1×5mL、校准品1×1mL、质控品2×1mL；试剂1（R1）：1×40mL、试剂2（R2）：1×10mL；试剂1（R1）：1×40mL、试剂2（R2）：1×10mL、校准品1×1mL、质控品2×1mL；试剂1（R1）：2×30mL、试剂2（R2）：1×15mL；试剂1（R1）：2×30mL、试剂2（R2）：1×15mL、校准品1×1mL、质控品2×1mL；试剂1（R1）：2×40mL、试剂2（R2）： |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 无 |
| 批准日期 | 2018-04-19 |
| 有效期至 | 2023-04-18 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | / |
| 主要组成成分 | 试剂1（R1）：Tris缓冲液、BSA 、NaCl ；试剂2（R2）：脂蛋白（a）抗体致敏胶乳颗粒 、BSA ;校准品：脂蛋白（a）;质控品：脂蛋白（a）。 |
| 预期用途 | 供医疗机构用于对人血清样本中脂蛋白（a）（Lp(a)）浓度的体外定量检测，作辅助诊断用。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～8℃避光、密封储存，有效期12个月。 |