| 注册证号： | 沪械注准20182400131 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 上海复星长征医学科学有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 试剂1（R1）：1×20mL，试剂2（R2）：1×5mL试剂1（R1）：1×20mL，试剂2（R2）：1×5mL，校准品：5×1mL（5个水平），质控品：2×1mL；试剂1（R1）：1×40mL，试剂2（R2）：1×10mL试剂1（R1）：1×40mL，试剂2（R2）：1×10mL，校准品：5×1mL（5个水平），质控品：2×1mL；试剂1（R1）：1×60mL，试剂2（R2）：1×15mL试剂1（R1）：1×60mL，试剂2（R2）：1×15mL，校准品：5×1mL（5个水平），质控品：2×1mL；试剂 | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 沪械注准20182400131 |
| 注册人名称 | 上海复星长征医学科学有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市宝山区城银路830号 |
| 生产地址 | 上海市宝山区城银路830号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 心型脂肪酸结合蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法) |
| 型号、规格 | 试剂1（R1）：1×20mL，试剂2（R2）：1×5mL试剂1（R1）：1×20mL，试剂2（R2）：1×5mL，校准品：5×1mL（5个水平），质控品：2×1mL；试剂1（R1）：1×40mL，试剂2（R2）：1×10mL试剂1（R1）：1×40mL，试剂2（R2）：1×10mL，校准品：5×1mL（5个水平），质控品：2×1mL；试剂1（R1）：1×60mL，试剂2（R2）：1×15mL试剂1（R1）：1×60mL，试剂2（R2）：1×15mL，校准品：5×1mL（5个水平），质控品：2×1mL；试剂 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 无 |
| 批准日期 | 2018-04-19 |
| 有效期至 | 2023-04-18 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | / |
| 主要组成成分 | 试剂1（R1）：磷酸盐缓冲液；试剂2（R2）：磷酸盐缓冲液、心型脂肪酸结合蛋白抗体包被的胶乳微粒（羧基聚苯乙烯微球、鼠抗hFABP单克隆抗体）；校准品：心型脂肪酸结合蛋白、磷酸盐缓冲液、牛血清白蛋白；质控品：心型脂肪酸结合蛋白、磷酸盐缓冲液、牛血清白蛋白 |
| 预期用途 | 供医疗机构用于对人血清样本中心型脂肪酸结合蛋白浓度的体外定量检测，作辅助诊断用。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～8℃、避光、密封储存，有效期12个月。 |