| 注册证号： | 沪械注准20182400101 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 上海复星长征医学科学有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 试剂1（R1）：2×45 ml、试剂2（R2）：2×15 ml、校准品：1×2mL；试剂1（R1）：2×45 ml、试剂2（R2）：2×15 ml；试剂1（R1）：1×15 ml、试剂2（R2）：1×5 ml、校准品：1×2mL；试剂1（R1）：1×15 ml、试剂2（R2）：1×5 ml；试剂1（R1）：4×45ml、试剂2（R2）：4×15 ml、校准品：1×2mL、试剂1（R1）：4×45 ml、试剂2（R2）：4×15ml；试剂1（R1）：2×300测试、试剂2（R2）：2×300测试（试剂1（R | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 沪械注准20182400101 |
| 注册人名称 | 上海复星长征医学科学有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市宝山区城银路830号 |
| 生产地址 | 上海市宝山区城银路830号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | β-羟丁酸测定试剂盒(β-羟丁酸脱氢酶法) |
| 型号、规格 | 试剂1（R1）：2×45 ml、试剂2（R2）：2×15 ml、校准品：1×2mL；试剂1（R1）：2×45 ml、试剂2（R2）：2×15 ml；试剂1（R1）：1×15 ml、试剂2（R2）：1×5 ml、校准品：1×2mL；试剂1（R1）：1×15 ml、试剂2（R2）：1×5 ml；试剂1（R1）：4×45ml、试剂2（R2）：4×15 ml、校准品：1×2mL、试剂1（R1）：4×45 ml、试剂2（R2）：4×15ml；试剂1（R1）：2×300测试、试剂2（R2）：2×300测试（试剂1（R |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 无 |
| 批准日期 | 2018-03-16 |
| 有效期至 | 2023-03-15 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | / |
| 主要组成成分 | 试剂1（R1）：Good's 缓冲液、NaN3、β-羟丁酸脱氢酶、牛血清白蛋白；试剂2（R2）：柠檬酸缓冲液、草酸、NaN3、辅酶Ⅰ；校准品：β-羟丁酸校准品。 |
| 预期用途 | 本产品供医疗机构用于定量检测人血清样本中β-羟丁酸的浓度，作辅助诊断用。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～8℃避光储存，有效期12个月 |