| 注册证号： | 沪械注准20172400619 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 上海复星长征医学科学有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 试剂1（R1）：4×50ml、试剂2（R2）：1×50ml；尿酸校准品：1×2ml；试剂1（R1）：4×50ml、试剂2（R2）：2×25ml；尿酸校准品：1×2ml；试剂1（R1）：2×250测试；试剂2（R2）：1×500测试；尿酸校准品：1×2ml；试剂1（R1）：4×50ml、试剂2（R2）：1×50ml；试剂1（R1）：4×50ml、试剂2（R2）：2×25ml；试剂1（R1）：2×250测试；试剂2（R2）：1×500测试； | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 沪械注准20172400619 |
| 注册人名称 | 上海复星长征医学科学有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市宝山区城银路830号 |
| 生产地址 | 上海市宝山区城银路830号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 尿酸测定试剂盒(尿酸酶法) |
| 型号、规格 | 试剂1（R1）：4×50ml、试剂2（R2）：1×50ml；尿酸校准品：1×2ml；试剂1（R1）：4×50ml、试剂2（R2）：2×25ml；尿酸校准品：1×2ml；试剂1（R1）：2×250测试；试剂2（R2）：1×500测试；尿酸校准品：1×2ml；试剂1（R1）：4×50ml、试剂2（R2）：1×50ml；试剂1（R1）：4×50ml、试剂2（R2）：2×25ml；试剂1（R1）：2×250测试；试剂2（R2）：1×500测试； |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 原注册证编号为：沪食药监械(准)字2014第2400169号 |
| 批准日期 | 2017-10-24 |
| 有效期至 | 2022-10-23 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | / |
| 主要组成成分 | R1：过氧化物酶、4-氨基安替比林、3-羟基-2,4,6-三溴苯甲酸、亚铁氰化钾、磷酸盐缓冲液；R2：尿酸酶，磷酸盐缓冲液；尿酸校准品：尿酸。 |
| 预期用途 | 供医疗机构用于检测血清或血浆中尿酸的浓度，作辅助诊断用。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～8℃保存，有效期12个月。 |