| 注册证号： | 沪械注准20172400589 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 上海复星长征医学科学有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 4×60mL；5×20mL；5×60测试（5×20mL）。 | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 沪械注准20172400589 |
| 注册人名称 | 上海复星长征医学科学有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市宝山区城银路830号 |
| 生产地址 | 上海市宝山区城银路830号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 二氧化碳测定试剂盒(PEPC酶法) |
| 型号、规格 | 4×60mL；5×20mL；5×60测试（5×20mL）。 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 原注册证号：沪食药监械（准）字2014第2400254号 |
| 批准日期 | 2017-10-10 |
| 有效期至 | 2022-10-09 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | / |
| 主要组成成分 | 磷酸烯醇式丙酮酸、磷酸烯醇式丙酮酸羧化酶、苹果酸脱氢酶、还原型辅酶。 |
| 预期用途 | 供医疗机构用于体外定量检测对人血清或血浆样本中二氧化碳（CO2）的浓度，作辅助诊断用。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～8℃避光保存，有效期12个月。 |