| 注册证号： | 沪械注准20172400523 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 上海复星长征医学科学有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 试剂1（R1）：4×60mL、试剂2（R2）：4×15mL；试剂1（R1）：2×60mL、试剂2（R2）：2×15mL；试剂1（R1）：6×40ml、试剂2（R2）：2×30ml；试剂1（R1）：2×250测试、试剂2（R2）：1×500测试（R1：2×46ml、R2：1×26ml） | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 沪械注准20172400523 |
| 注册人名称 | 上海复星长征医学科学有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市宝山区城银路830号 |
| 生产地址 | 上海市宝山区城银路830号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 总胆红素测定试剂盒(钒酸盐氧化法) |
| 型号、规格 | 试剂1（R1）：4×60mL、试剂2（R2）：4×15mL；试剂1（R1）：2×60mL、试剂2（R2）：2×15mL；试剂1（R1）：6×40ml、试剂2（R2）：2×30ml；试剂1（R1）：2×250测试、试剂2（R2）：1×500测试（R1：2×46ml、R2：1×26ml） |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 原注册证号：沪食药监械（准）字2014第2400166号 |
| 批准日期 | 2017-09-04 |
| 有效期至 | 2022-09-03 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | R1：柠檬酸缓冲液、表面活性剂；R2：磷酸盐缓冲液、偏钒酸钠。 |
| 预期用途 | 供医疗机构用于检测血清或血浆中总胆红素的浓度，作辅助诊断用。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2-8℃避光保存18个月 |