| 注册证号： | 国械注准20173401101 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 上海复星长征医学科学有限公司 | 代理公司： | / |
| 规格型号： | 32人份/盒（A1: 核酸提取试剂*1盒，扩增试剂*1盒，质控试剂*1盒；A2：核酸提取试剂*1盒，扩增试剂*10盒，质控试剂*1盒；A3：核酸提取试剂*4盒，扩增试剂*4盒，质控试剂*1盒）。 | ||
| 适用范围： | 用于定量检测人血清和血浆样本中的乙型肝炎病毒DNA。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注准20173401101 |
| 注册人名称 | 上海复星长征医学科学有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市宝山区城银路830号 |
| 生产地址 | 上海市宝山区城银路830号 |
| 代理人名称 | / |
| 代理人住所 | / |
| 产品名称 | 乙型肝炎病毒核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法) |
| 型号、规格 | 32人份/盒（A1: 核酸提取试剂*1盒，扩增试剂*1盒，质控试剂*1盒；A2：核酸提取试剂*1盒，扩增试剂*10盒，质控试剂*1盒；A3：核酸提取试剂*4盒，扩增试剂*4盒，质控试剂*1盒）。 |
| 结构及组成 | 核酸提取试剂、扩增试剂、质控试剂。（具体内容详见说明书） |
| 适用范围 | 用于定量检测人血清和血浆样本中的乙型肝炎病毒DNA。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2017-06-28 |
| 有效期至 | 2022-06-27 |
| 附件 | 产品技术要求、说明书 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 核酸提取试剂、扩增试剂、质控试剂。（具体内容详见说明书） |
| 预期用途 | 用于定量检测人血清和血浆样本中的乙型肝炎病毒DNA。 |
| 产品储存条件及有效期 | 扩增试剂及质控试剂：-20℃保存；核酸提取试剂：常温保存。有效期12个月。 |