| 注册证号： | 沪械注准20172400300 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 上海复星长征医学科学有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 试剂1（R1）：4×50ml；试剂2（R2）：2×25ml；试剂1（R1）：2×60ml；试剂2（R2）：2×15ml；试剂1（R1）：2×80ml；试剂2（R2）：2×20ml；试剂1（R1）：2×150测试；试剂2（R2）：1×300测试[试剂1（R1）：2×25ml；试剂2（R2）：1×12.5ml]；试剂1（R1）：1×40ml；试剂2（R2）：1×10ml；试剂1（R1）：2×50ml；试剂2（R2）：1×25ml。 | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 沪械注准20172400300 |
| 注册人名称 | 上海复星长征医学科学有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市宝山区城银路830号 |
| 生产地址 | 上海市宝山区城银路830号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 肌酸激酶MB型同工酶测定试剂盒(免疫抑制法) |
| 型号、规格 | 试剂1（R1）：4×50ml；试剂2（R2）：2×25ml；试剂1（R1）：2×60ml；试剂2（R2）：2×15ml；试剂1（R1）：2×80ml；试剂2（R2）：2×20ml；试剂1（R1）：2×150测试；试剂2（R2）：1×300测试[试剂1（R1）：2×25ml；试剂2（R2）：1×12.5ml]；试剂1（R1）：1×40ml；试剂2（R2）：1×10ml；试剂1（R1）：2×50ml；试剂2（R2）：1×25ml。 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 原注册号：沪食药监械（准）字2013第2400707号 |
| 批准日期 | 2017-04-26 |
| 有效期至 | 2022-04-25 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 试剂1（R1）：D-葡萄糖、乙酸镁、N-乙酰半胱氨酸、咪唑缓冲液、NADP、AMP；试剂2（R2）：磷酸肌酸、6-磷酸葡萄糖脱氢酶、己糖激酶、ADP、CM-M抗体。 |
| 预期用途 | 供医疗机构用于对人血清或血浆样本中肌酸激酶MB型同工酶（CK-MB）活性的体外定量检测，作辅助诊断用。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～8℃避光，12个月。 |