| 注册证号： | 沪械注准20172400258 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 上海复星长征医学科学有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 试剂1（R1）：2×40mL、试剂2（R2）：2×10mL；试剂1（R1）：2×50mL、试剂2（R2）：2×13mL；试剂1（R1）：2×36mL、试剂2（R2）：2×9mL；试剂1（R1）：2×48mL、试剂2（R2）：2×12mL；试剂1（R1）：1×300测试、试剂2（R2）：1×300测试（试剂1（R1）：1×50mL、试剂2（R2）：1×14mL）。 | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 沪械注准20172400258 |
| 注册人名称 | 上海复星长征医学科学有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市宝山区城银路830号 |
| 生产地址 | 上海市宝山区城银路830号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 同型半胱氨酸测定试剂盒(酶循环法) |
| 型号、规格 | 试剂1（R1）：2×40mL、试剂2（R2）：2×10mL；试剂1（R1）：2×50mL、试剂2（R2）：2×13mL；试剂1（R1）：2×36mL、试剂2（R2）：2×9mL；试剂1（R1）：2×48mL、试剂2（R2）：2×12mL；试剂1（R1）：1×300测试、试剂2（R2）：1×300测试（试剂1（R1）：1×50mL、试剂2（R2）：1×14mL）。 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 原注册号：沪食药监械（准）字2013第2401487号 |
| 批准日期 | 2017-04-01 |
| 有效期至 | 2022-03-31 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 试剂1（R1）：Tris缓冲液；试剂2（R2）：Tris缓冲液、同型半胱氨酸转甲基酶(HMT)、腺苷同型半胱氨酸水解酶(SAHH)、腺苷脱氨酶(ADA)、谷氨酸脱氢酶(GLDH)。 |
| 预期用途 | 供医疗机构用于对人血清或血浆样本中同型半胱氨酸（HCY）浓度的体外定量检测，作辅助诊断用。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～8℃避光,12个月。 |