| 注册证号： | 国械注准20173400292 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 上海复星长征医学科学有限公司 | 代理公司： | / |
| 规格型号： | 32人份/盒。 | ||
| 适用范围： | 本试剂盒适用于体外定性检测宫颈脱落细胞中的高危人乳头瘤病毒10种亚型（16,18,31, 33,35,45,52,53, 56,58）的DNA，不用于分型检测。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注准20173400292 |
| 注册人名称 | 上海复星长征医学科学有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市宝山区城银路830号 |
| 生产地址 | 上海市宝山区城银路830号 |
| 代理人名称 | / |
| 代理人住所 | / |
| 产品名称 | 人乳头瘤病毒核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法) |
| 型号、规格 | 32人份/盒。 |
| 结构及组成 | PCR 缓冲液、Taq酶、DNA提取液、氯化镁、荧光探针I、荧光探针Ⅱ、阳性对照、临界阳性对照、阴性对照。(具体内容详见说明书) |
| 适用范围 | 本试剂盒适用于体外定性检测宫颈脱落细胞中的高危人乳头瘤病毒10种亚型（16,18,31, 33,35,45,52,53, 56,58）的DNA，不用于分型检测。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2017-02-27 |
| 有效期至 | 2022-02-26 |
| 附件 | 产品技术要求、说明书 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | PCR 缓冲液、Taq酶、DNA提取液、氯化镁、荧光探针I、荧光探针Ⅱ、阳性对照、临界阳性对照、阴性对照。(具体内容详见说明书) |
| 预期用途 | 本试剂盒适用于体外定性检测宫颈脱落细胞中的高危人乳头瘤病毒10种亚型（16,18,31, 33,35,45,52,53, 56,58）的DNA，不用于分型检测。 |
| 产品储存条件及有效期 | -20℃条件下保存，有效期12个月。 |