| 注册证号： | 国械注准20173400318 | 分类目录： | 22-05-03 |
| 注册公司： | 上海复星长征医学科学有限公司 | 代理公司： | / |
| 规格型号： | LM2012 | ||
| 适用范围： | 该产品基于实时荧光聚合酶链反应原理，在医学临床上用于对来源于人体的靶核酸（DNA/RNA）进行检测，因目前未能对HRM功能进行临床试验，故该通道结果仅供科研参考，不能用于临床相关用途。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注准20173400318 |
| 注册人名称 | 上海复星长征医学科学有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市宝山区城银路830号 |
| 生产地址 | 上海市宝山区城银路830号 |
| 代理人名称 | / |
| 代理人住所 | / |
| 产品名称 | 实时荧光PCR分析仪 |
| 型号、规格 | LM2012 |
| 结构及组成 | 该产品主要由电源模块、加热模块、荧光采集模块、样品模块、电器控制模块及软件（版本号：V8.0）组成。 |
| 适用范围 | 该产品基于实时荧光聚合酶链反应原理，在医学临床上用于对来源于人体的靶核酸（DNA/RNA）进行检测，因目前未能对HRM功能进行临床试验，故该通道结果仅供科研参考，不能用于临床相关用途。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2017-02-27 |
| 有效期至 | 2022-02-26 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 该产品主要由电源模块、加热模块、荧光采集模块、样品模块、电器控制模块及软件（版本号：V8.0）组成。 |
| 预期用途 | 该产品基于实时荧光聚合酶链反应原理，在医学临床上用于对来源于人体的靶核酸（DNA/RNA）进行检测，因目前未能对HRM功能进行临床试验，故该通道结果仅供科研参考，不能用于临床相关用途。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |