| 注册证号： | 国械注准20163401519 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 上海复星长征医学科学有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 试剂1（R1）：2×60ml、试剂2（R2）：2×15ml。 | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注准20163401519 |
| 注册人名称 | 上海复星长征医学科学有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市宝山区城银路830号 |
| 生产地址 | 上海市宝山区城银路830号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 甲胎蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法) |
| 型号、规格 | 试剂1（R1）：2×60ml、试剂2（R2）：2×15ml。 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2016-09-18 |
| 有效期至 | 2021-09-17 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 试剂1（R1）：牛血清白蛋白；试剂2（R2）：甲胎蛋白抗体包被的胶乳微粒。（具体内容详见产品说明书） |
| 预期用途 | 该产品供医疗机构用于对人血清样本中甲胎蛋白(AFP)浓度的体外定量检测。 |
| 产品储存条件及有效期 | 在2～8℃、避光、密封的储存条件下（禁止冷冻），试剂盒自生产之日起有效期为12个月。 |