| 注册证号： | 沪械注准20162400091 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 上海复星长征医学科学有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 100人份/盒 | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 沪械注准20162400091 |
| 注册人名称 | 上海复星长征医学科学有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市宝山区城银路830号 |
| 生产地址 | 上海市宝山区城银路830号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 同型半胱氨酸检测试剂盒(液相色谱-串联质谱法) |
| 型号、规格 | 100人份/盒 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2016-02-15 |
| 有效期至 | 2021-02-14 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 主要组分 剂型 规格 主要组成成份内标液（N1） 液体 1??ml DL-高胱氨酸-D8 还原剂（H2） 固体 0.277g/瓶 1,4-二硫苏糖醇 蛋白沉淀剂（T3） 液体 1??ml 三氯醋酸 对照品（D4、D5、D6） 液体 3??50μl DL-同型半胱氨酸 质控品（Z7） 液体 1??50μl DL-同型半胱氨酸 稀释液（X8） 液体 1??ml 小牛血清水溶液 |
| 预期用途 | 供医疗机构用于体外检测人血清或血浆样本中同型半胱氨酸的含量，作辅助诊断用。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～8℃避光,12个月 |