注册证号: | 沪食药监械(准)字2014第2401140号 | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 上海复星长征医学科学有限公司 | 代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | 试剂1(R1):4×45ml、试剂2(R2):2×30ml、校准品(冻干粉) 1×1ml;试剂1(R1):16×45ml、试剂2(R2):8×30ml、校准品(冻干粉) 1×1ml;试剂1(R1):2×300测试、试剂2(R2):1×600测试、校准品(冻干粉) 1×1ml;试剂1(R1):2×60ml、试剂2(R2):2×20ml、校准品(冻干粉) 1×1ml;试剂1(R1):4×45ml、试剂2(R2):2×30ml;试剂1(R1):2×60ml、试剂2(R2):2×20ml。 | ||
适用范围: | 供医疗机构用于对人血清或血浆样本中高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)浓度的体外定量检测,作辅助诊断用。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 沪食药监械(准)字2014第2401140号 |
注册人名称 | 上海复星长征医学科学有限公司 |
注册人住所 | 上海市宝山区城银路830号 |
生产地址 | 上海市宝山区城银路830号 |
代理人名称 | 暂缺 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(清除法) |
型号、规格 | 试剂1(R1):4×45ml、试剂2(R2):2×30ml、校准品(冻干粉) 1×1ml;试剂1(R1):16×45ml、试剂2(R2):8×30ml、校准品(冻干粉) 1×1ml;试剂1(R1):2×300测试、试剂2(R2):1×600测试、校准品(冻干粉) 1×1ml;试剂1(R1):2×60ml、试剂2(R2):2×20ml、校准品(冻干粉) 1×1ml;试剂1(R1):4×45ml、试剂2(R2):2×30ml;试剂1(R1):2×60ml、试剂2(R2):2×20ml。 |
结构及组成 | 试剂1(R1):TOOS、过氧化物酶、MES缓冲液。试剂2(R2):4-氨基安替比林、胆固醇氧化酶、胆固醇酯酶、MES缓冲液。校准品产品储存条件及有效期:12个月附件:产品标准,产品说明书。 |
适用范围 | 供医疗机构用于对人血清或血浆样本中高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)浓度的体外定量检测,作辅助诊断用。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2014-07-10 |
有效期至 | 2019-07-09 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | YZB/沪4899-40-2014 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |