| 注册证号： | 沪食药监械(准)字2013第2400707号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 上海复星长征医学科学有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 试剂1(R1)：4×50ml；试剂2(R2)：2×25ml；试剂1(R1)：2×60ml；试剂2(R2)：2×15ml；试剂1(R1)：2×80ml；试剂2(R2)：2×20ml；试剂1(R1)：2×150测试；试剂2(R2)：1×300测试[试剂1(R1)：2×25ml；试剂2(R2)：1×12.5ml]；试剂1(R1)：1×40ml；试剂2(R2)：1×10ml | ||
| 适用范围： | 供医疗机构用于对人血清或血浆样本中肌酸激酶MB型同工酶(CK-MB)活性的体外定量检测，作辅助诊断用。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 沪食药监械(准)字2013第2400707号 |
| 注册人名称 | 上海复星长征医学科学有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市宝山区城银路830号 |
| 生产地址 | 上海市宝山区城银路830号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 肌酸激酶MB型同工酶测定试剂盒(免疫抑制法) |
| 型号、规格 | 试剂1(R1)：4×50ml；试剂2(R2)：2×25ml；试剂1(R1)：2×60ml；试剂2(R2)：2×15ml；试剂1(R1)：2×80ml；试剂2(R2)：2×20ml；试剂1(R1)：2×150测试；试剂2(R2)：1×300测试[试剂1(R1)：2×25ml；试剂2(R2)：1×12.5ml]；试剂1(R1)：1×40ml；试剂2(R2)：1×10ml |
| 结构及组成 | 试剂1(R1)：D-葡萄糖，乙酸镁，NADP，咪唑缓冲液，N-乙酰半胱氨酸，AMP；试剂2(R2)：磷酸肌酸，6-磷酸葡萄糖脱氢酶，ADP，己糖激酶，CK-M抗体。产品有效期：12个月。附件：产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围 | 供医疗机构用于对人血清或血浆样本中肌酸激酶MB型同工酶(CK-MB)活性的体外定量检测，作辅助诊断用。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2013-04-26 |
| 有效期至 | 2017-04-25 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/沪6214-40-2013 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |