注册证号: | 国食药监械(准)字2012第3401404号 | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 上海复星长征医学科学有限公司 | 代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | 48人份/盒、96人份/盒 | ||
适用范围: | 该产品用于体外定性检测人血清或血浆中的乙型肝炎病毒表面抗体(HBsAb/抗-HBs)。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(准)字2012第3401404号 |
注册人名称 | 上海复星长征医学科学有限公司 |
注册人住所 | 上海市宝山区城银路830号 |
生产地址 | 上海市宝山区城银路830号 |
代理人名称 | 暂缺 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 乙型肝炎病毒表面抗体检测试剂盒(酶联免疫法) |
型号、规格 | 48人份/盒、96人份/盒 |
结构及组成 | 包被抗原微孔板:乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg);酶标记抗原工作液:乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg);抗-HBs阳性对照:乙型肝炎病毒表面抗体(抗-HBs);抗-HBs阴性对照:乙型肝炎病毒表面抗体(抗-HBs) ELISA检测为阴性的正常人混合血清;浓缩洗涤液:Tris缓冲液(pH7.2±0.2)、吐温;TMB显色液A:过氧化氢;TMB显色液B:四甲基联苯胺(TMB);终止液:硫酸。产品有效期:在2-8℃、避光、密封的储存条件下,试剂盒自检定合格之日起有效期为12个月。附件:注册产品标准,产品说明书 |
适用范围 | 该产品用于体外定性检测人血清或血浆中的乙型肝炎病毒表面抗体(HBsAb/抗-HBs)。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2012-11-05 |
有效期至 | 2016-11-04 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | YZB/国 4481-2012 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |