| 注册证号： | 沪食药监械(准)字2012第2400820号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 上海复星长征医学科学有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 100人份/盒。 | ||
| 适用范围： | 供医疗机构对人血清样本中1，5-脱水葡萄糖醇(1，5-AG)浓度的体外定量检测，作辅助诊断用。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 沪食药监械(准)字2012第2400820号 |
| 注册人名称 | 上海复星长征医学科学有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市宝山区城银路830号 |
| 生产地址 | 上海市宝山区城银路830号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 1，5-脱水葡萄糖醇检测试剂盒(液相色谱-串联质谱法) |
| 型号、规格 | 100人份/盒。 |
| 结构及组成 | 对照品1、2、3(3×1.5mL)：1，5-脱水葡萄糖醇；质控品(1×1.5mL)：1，5-脱水葡萄糖醇；沉淀剂(含内标)(1×4.8mL)：13C6-1，5-脱水葡萄糖醇；稀释液(1×3.0mL)：乙腈；pH调节剂(1×5.0mL)：氨水。产品有效期：12个月。附件：产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围 | 供医疗机构对人血清样本中1，5-脱水葡萄糖醇(1，5-AG)浓度的体外定量检测，作辅助诊断用。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2012-10-09 |
| 有效期至 | 2016-10-08 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/沪5909-40-2012 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |